Йонделис Yondelis 0.25 мг/1 флакон

Йонделис (Yondelis) – это торговое название противоопухолевого препарата трабектин, который выпускается фармацевтическими компаниями Zeltia и Johnson and Johnson.

Этот препарат Йонделис – это новое мультимодальное лекарственное средство, действие которого направлено на предотвращения прогрессирования роста опухоли, относится к классу алкалоидов и был получен из морского животного, называемого карибским оболочником. Йонделис обладает способностью блокировать транскрипцию ДНК в ходе клеточного цикла деления. Тем самым он эффективно подавляет процессы размножения опухолевых клеток..

Применение препарата Йонделис (трабектедин) способствует 45%-ному снижению риска прогрессирования заболевания или летального исхода.

Состав и форма выпуска

Йонделис выпускается во флаконах, каждый из которых содержит 1 мг трабектидина в форме стерильного лиофилизированного порошка. Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат калия, сахароза, фосфорная кислота и гидрооксид калия.

Хранить препарат нужно в холодильнике при температуре 2-8 0С. Не используйте препарат после истечения срока годности, который указан на флаконах и упаковке. Окончанием срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Механизм действия

Йонделис представляет собой алкилирующий препарат, который связывает остатки гуанина в малой бороздке ДНК, образуя аддукты, что приводит к искривлению спирали ДНК в направлении большой бороздки. Аддукта запускает каскад реакций, которые влияют на дальнейшую активность ДНК-связывающих белков, в том числе на некоторые факторы транскрипции и процесс восстановления поврежденной ДНК. Вследствие этого клеточный цикл нарушается, и раковые клетки гибнут.

Показания

Применяется для лечения пациентов с прогрессирующей саркомой мягких тканей в том случае, если предыдущая терапия другими противоопухолевыми препаратами оказалась неэффективной или пациент тяжело переносил лечение. Саркома мягких тканей представляет собой злокачественное заболевание, возникающее в мягких тканях, таких как мышцы, жир, хрящи или сосуды.

Йонделис в сочетании с пегилированным липосомальным доксорубицином применяется для лечения больных с рецидивирующим раком яичников, если предыдущая терапия не принесла должного эффекта, а также для лечения пациенток резистентных к терапии химиотерапевтическими препаратами платины.

Противопоказания

• гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
• серьезной инфекции;
• беременности;
• грудного вскармливания;
• вакцинирования против желтой лихорадки.

Побочные эффекты

Йонделис может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• тяжелые инфекции вследствие снижения уровня белых кровяных клеток;
• серьезное повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз);
• проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность;
• проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность;
• утечку препарата в ходе инфузии, которая может привести к некрозу тканей;
• тяжелые аллергические реакции.
• Самими распространенными побочными эффектами препарата Йонделис являются:
• тошнота и рвота;
• хроническая усталость;
• запоры или поносы;
• снижение аппетита;
• отеки рук и ног;
• нарушение дыхания;
• головная боль;
• снижение уровня эритроцитов в крови;
• снижение уровня тромбоцитов в крови;
• изменения показателей функции печени и почек в крови.

Лечение Йонделисом может стать причиной бесплодия, как у женщин, так и у мужчин. Поговорите об этом со своим врачом, если вы в будущем планируете беременность.

Лечение Йонделисом должно проводиться под наблюдением опытного врача-онколога, квалифицирующегося на терапии цитотоксическими лекарственными средствами.

Перед введением препарата проводится премедикация, целью которой является защита печени и снижение риска побочных эффектов.

Инфузии проводятся каждые 3 недели, хотя врач может порекомендовать другой график лечения, чтобы пациент лучше переносил терапию.

Длительность лечения Йонделисом зависит от эффективности терапии и общего самочувствия пациента. Назвать точные сроки терапии может только врач-онколог.

Йонделис может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, поэтому расскажите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, особенно, если это:

• статины для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин;
• фибраты для снижения уровня холестерина, такие как безафибрат, гемфиброзил, эзетимиб;
• никотиновая кислота (ниацин);
• кетоканозол, флуконазол;
• циклоспорин;
• макролиды, такие как кларитромицин;
• ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир;
• верапамил.