Дарзалекс Darzalex (Даратумумаб) 100 мг/5мл

Дарзалекс Darzalex (Даратумумаб) 100 мг/5мл

Дарзалекс Darzalex (Даратумумаб) 100 мг/5мл от компании Deutsche Medizin - фото 1
Цену уточняйте
В наличии

Доставка

Подробнее о доставке

Оплата

Обратите внимание!

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед покупкой препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция (описание препарата), размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товара может отличаться от его изображения.

Компания «Deutsche Medizin» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.

Описание

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл концентрата содержит: действующее вещество: даратумумаб - 20 мг; вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 0,186 мг, натрия ацетата тригидрат - 2,967 мг, натрия хлорид - 3,506 мг, маннитол - 25.500 мг, полисорбат-20 - 0,400 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная или опалесцирующая, бесцветная жидкость или жидкость с коричневатым или коричневато-желтоватым или желтоватым оттенком.

Механизм действия

Даратумумаб представляет собой первый официально зарегистрированный и одобренный к применению препарат, относящийся к группе моноклональных антител, предназначенных для терапии множественной миеломы. Он является натуральным человеческим моноклональным антителом к белковой фракции CD38 и, соответственно, иммунологическим средством лечения этой опухолевой патологии.

Показания

Препарат Дарзалекс показан в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, предшествующее лечение которых включало ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; Аллергические реакции на даратумумаб и любые иные компоненты, входящие в состав Дарзалекса; средняя и тяжелая степень нарушения функции печени; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Побочные эффекты

Наиболее часто при использовании Дарзалекса наблюдаются локальные побочные эффекты, которые развиваются в области введения препарата. К таким нежелательным проявлениям относятся:

  • Болевые ощущения;
  • Покраснение кожных покровов;
  • Локализованная отечность тканей;
  • Местное повышение температуры.

Кроме этого, у некоторых пациентов встречаются и общие побочные эффекты в виде:

  • спазматической реакции бронхов;
  • развития дыхательной недостаточности;
  • появление одышки и кашля;
  • увеличения артериального давления;
  • отечных явлений в тканях гортани, горла и легких;
  • головных болей;
  • заложенности носа с развитием аллергического ринита;
  • кожной сыпи и зуда, а также крапивницы;
  • тошноты и иногда рвоты;
  • ознобов.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследований, посвященных изучению взаимодействия Дарзалекса с другими фармакологическими средствами, на данный момент не проводилось.

Условия транспортировки и хранения

При перевозке и хранении препарата Дарзалекс необходимо соблюдать температурный режим в диапазоне от 2 до 8 ºC.